動脈硬化檢測儀是一種非侵入性醫療設備，用于評估血管彈性、檢測動脈硬化并預測心血管事件風險。該設備通過測量脈搏波傳播速度(PWV)、踝臂指數(ABI)等參數，為高血壓、冠心病、腦卒中等心血管疾病的風險管理提供科學依據 [1][2][3]。
基本信息
中文名：動脈硬化檢測儀(血管彈性測定儀、動脈硬化測定儀) [6]
英文名：Arterial Stiffness Detector [6]
設備用途：評估血管彈性、檢測早期動脈硬化、預測心血管事件風險、指導干預及隨訪管理 [1][2][4]
管理類別：中國為第二類醫療器械，需經國家藥監局(NMPA)注冊;國際上受 FDA、歐盟 MDR 等監管，并需符合 ISO 13485 質量管理體系 [6][7][8]
測量原理與核心指標
動脈硬化檢測儀基于脈搏波傳播原理(Pulse Wave Velocity, PWV)和血壓波形分析，通過非侵入方式獲取血管功能數據：
脈搏波傳播速度（PWV）：PWV 是動脈壁僵硬程度的重要指標，PWV 越高表示動脈硬化程度越嚴重，心血管事件風險越高 [1][3]。
血管彈性指數（CAVI, Cardio-Ankle Vascular Index）：獨立于血壓水平，可綜合反映動脈全身硬化情況，常用于動態監測干預效果 [2][5]。
動脈反射波與波形分析（AI, Augmentation Index）：通過分析波形反射時間和幅度，評估小動脈阻力與彈性狀況 [3][4]。
脈壓指數（PP）及局部血管參數：輔助評估中心動脈壓力、血管順應性和早期血管病變 [1][4]。
現代設備通常集成多通道傳感器，可同時測量上下肢多處脈搏波，提高評估精度與數據可靠性 [5][6]。
臨床應用與價值
早期血管健康篩查：能夠在臨床癥狀出現前發現血管彈性下降、動脈僵硬的早期跡象 [1][2]。
心血管風險預測：PWV 和 CAVI 與冠心病、腦卒中、高血壓及糖尿病患者心血管事件風險密切相關，可作為獨立預測因子 [1][3][4]。
干預及療效監測：用于評估藥物治療(如降壓藥、他汀類藥物)、生活方式干預(運動、飲食)對血管健康的改善效果 [2][4][5]。
流行病學及社區健康管理：便攜設備適合學校、養老機構和社區體檢，可大規模評估人群血管健康狀況 [5][6]。
基層與移動醫療：設備操作簡便、無需特殊設施，適合社區醫院、鄉鎮衛生院及移動體檢車 [6][7]。
使用優勢與局限
優勢：
非侵入性、無輻射、操作簡便，適合長期隨訪 [1][3]
便攜、檢測快速，適用于大規模篩查和基層醫療 [5][6]
可提前發現亞臨床動脈硬化，輔助心血管疾病早期干預 [2][4]
局限：
測量結果受血壓、心率、體位等因素影響，需標準化操作 [1][3]
不同廠家、不同測量部位或不同設備的數值不可直接比較 [6][7]
檢測僅提供血管彈性或僵硬程度評估，確診心血管疾病仍需影像學和臨床檢查 [2][4]
注意事項與質量控制
設備一致性：同一患者隨訪應使用相同設備和測量部位 [1][3]
質控管理：建立日常校準和定期精密度檢測，保存質控記錄 [6][7]
結果解讀：結合年齡、血壓、血脂、糖尿病等危險因素綜合分析 [1][2]
篩查而非確診：用于評估血管健康與心血管風險，不能替代全面臨床診斷 [1][3]
參考資料
- Van Bortel L.M., et al. "Expert consensus on arterial stiffness measurement." J Hypertens, 2012.
- Yamashina A., et al. "Clinical usefulness of CAVI and PWV." Hypertension Research, 2002.
- Spronck B., et al. "2024 Recommendations for Validation of Noninvasive Arterial Stiffness Measurement Devices." Hypertension, 2024.
- Budoff M.J., et al. "Clinical Applications Measuring Arterial Stiffness: An Expert Consensus." American Journal of Hypertension, 2022.
- Nagayama D., et al. "Comparison of Predictive Ability of Arterial Stiffness Parameters." Journal of Atherosclerosis and Thrombosis, 2022.
- 國家藥監局 (NMPA) 官網
- ISO 13485 — Medical devices quality management system standard
- AAMI/ANSI — Standards for non-invasive cardiovascular diagnostic devices
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